Менеджер по фармаконадзору
smarter

Описание вакансии: Менеджер по фармаконадзору

Менеджер из фармаконадзору отвечает за:

  • формирование и внедрение системы фармаконадзора в Компании;
  • Создает контролирует и поддерживает функционирование системы сбора и оценки данных о побочных реакциях лекарственных средств производства Компании и зарегистрированных на территории Казахстана;
  • Обновление мастер-файл системы фармаконадзора;
  • Принимает участие в создании системы управления рисками для лекарственного средства (при необходимости);
  • Обеспечивает мониторинг безопасности лекарственных средств;
  • Организация сбора и учет сообщений о побочных реакциях;
  • Верификация, систематизация и анализ сообщений о побочных реакциях, которые пришли от работников, медицинских представителей компаний, регуляторных органов и из других источников;
  • Внесения изменений или дополнений к Инструкции для медицинского применения лекарственного средства в связи с полученными данными из безопасности (и/или приведения инструкции согласно оригинального (референтного) препарата;
  • Информирование регуляторных органов о выявленных побочных реакциях в установленном нормативными документами порядка;
  • Информирует регуляторные органы о случаях серьезных побочных реакций на территории Казахстана (а также что были зафиксированы на территории другой страны);
  • Создание и предоставление регулярно обновляемых отчетов из безопасности лекарственных средств Компании;
  • В полном объеме отвечать на запросы регуляторных органов по вопросам предоставления дополнительной информации, необходимой для сравнительной оценки пользы и риска при применении лекарственных средств;
  • Проведение обучения персонала относительно выполнения действий по фармаконадзору;
  • Подготовка и разработка системы внутренних нормативных документов, Стандартных операционный процедур на основании требований законодательства Казахстан и регуляторных норм EMA/FDA в отрасли фармаконадзора и периодическая их редакция; Литературный обзор и поиск информации на предмет побочных реакций лекарственного средства Компании, контроль и отчетность.


  • Зарплата: Не указана
  • Город: Алматы
  • Адрес: Не указан
  • Координаты: Не указаны
  • Наличие авто: Нет
  • Удаленная работа: Нет
  • Пол: Не указан
  • Опыт: Не указан
  • Занятость: Полная
  • Налоги: Не указаны
  • Минимум GPA: Не указаны

    • Контакты
  • Др. Реддис Лабороторис Казахстан Company femibion@beam.kz
Информация о компании
  • Название: ТОО «Др. Реддис Лабороторис» Казахстан
  • БИН:
  • Сайт: http://femibion.kz/
  • Описание:

    ''Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.'' - один из крупнейших производителей лекарственных средств. Компания имеет превосходную исследовательскую базу и непрерывно занимается разработкой новых, более эффективных фармцевтических препаратов. Компания ''Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.'' была основана в 1984 г крупным индийским ученым-фармацевтом доктором Анджи Редди и представляет собой большое научно-производственное объединение, включающее в себя 9 заводов и научно-исследовательский центр. В Казахстане ''Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед'' является одним из важнейших импортёров готовых лекарственных форм.

    Компания осуществляет весь технологический процесс изготовления лекарственных препаратов - от синтеза молекулы до производства и упаковки готовых форм. Компания придаёт огромное значение качеству своей продукции, достигаемому современными технологиями и строжайшей проверкой лекарств на всех этапах синтеза. Производство препаратов осуществляется согласно GMP (Good Manufacturing Practice) по Фармакопеи США. Поскольку компания экспортирует субстанции препаратов во многие страны мира, в т.ч. и в США, заводы ''Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.'' имеют подтверждение Администрации по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA USA). Фирма ''Д-р Редди.c Лабораторис Лтд.'' - единственная индийская фармацевтическая фирма, акции которой котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже.

    В 1992 г. компания открыла свое представительство в г.Алматы и с тех пор занимает одно из ведущих мест на рынке ЛС Казахстана по поставкам антибактериальных, противоязвенных, сердечно-сосудистых и других препаратов. Компания постоянно обновляет ассортимент новейших ГЛС. 

    Главная цель компании - разработка, производство и обеспечение современными высокоэффективными препаратами по доступным ценам.

    Основные препараты:

    1. Омез

    2. Цетрин

    3. Ципролет

    4. Энам

    5. Найз

    6. Бион 3

    7. Кеторол